一、起草背景和過程

《職業衛生技術服務機構監督管理暫行辦法》（國家安全監管總局令第50號，以下簡稱50號令）自2012年7月1日施行以來，在規范資質認可、強化監督管理、提高技術服務質量等方面發揮了重要作用。當前，職業健康工作進入新時期，對職業衛生技術服務機構管理提出了新要求。一是2018年黨和國家機構改革，原國家安全監管總局的職業健康監督管理職責整合到國家衛生健康委，職業衛生技術服務機構監管主體隨之調整。二是2016年、2018年《職業病防治法》兩次修訂，職業衛生技術服務機構功能定位、管理部門發生變化。三是國家“放管服”改革不斷深化，職業衛生技術服務機構的審批程序、事中事后監管等方面急需改革完善。四是工作實踐中有效管用的舉措，需要提升為制度規定。在前期工作基礎上，經深入研究，組織地方衛生健康主管部門、有關機構和專家專題研究，并征求相關單位意見，形成了《職業衛生技術服務機構管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》）。

二、起草原則和主要內容

（一）起草原則。一是貫徹2018年黨和國家機構改革精神，明確各級衛生健康主管部門的監督管理職責。二是落實《職業病防治法》要求，與資質認可、監督檢查、行政處罰等具體工作有機銜接。三是落實“放管服”要求，進一步發揮職業衛生技術服務機構的作用。

（二）主要內容。《辦法》共六章52條，分為總則、資質認可、技術服務、監督管理、法律責任、附則。與50號令相比，主要有五個方面變化：一是調整了職業衛生技術服務機構的定義、資質等級、業務范圍。二是簡政放權，改革了資質申請條件、認可程序和內容。三是細化了技術服務行為規范，明確了技術服務責任制、數據溯源、信息公開等要求。四是加強事中事后監管，明確了監管職責和方式等。五是明確了違法律責任和行政處罰主體。

三、需要重點說明的問題

（一）關于乙級、丙級資質優化整合問題。50號令設置了甲、乙、丙三個等級。按照“放管服”改革關于適當壓縮資質等級的有關要求，為進一步整合資源、提高資質管理效能，并綜合考慮丙級機構服務區域小、業務范圍窄、綜合技術能力不足、生存發展困難等實際情況，本次修訂將乙級、丙級整合為乙級。

（二）關于煤礦（乙級）資質改革問題。由于煤礦安全及職業健康監察實施垂直管理體制，50號令及其配套文件明確設立煤礦（乙級）資質，規定該資質由原國家安全監管總局管理，委托省級煤礦安全監察局認可。本輪機構改革，煤礦（乙級）資質管理等職責劃轉到國家衛生健康委。鑒于該資質設立的體制背景已發生根本性變化，且該資質一直由省級主管部門認可、與其他乙級資質無本質區別，本次修訂將煤礦（乙級）資質整合到乙級資質中。

（三）關于放射衛生技術服務機構管理的問題。考慮到放射衛生技術服務機構與職業衛生技術服務機構分屬兩類不同的行政許可事項，以及審批層級不同、執業內容及依據的技術標準不同等實際情況，放射衛生技術服務機構管理不納入本《辦法》規范范疇，有關要求另行規定。